净化车间-晴朗净化(在线咨询)

药厂洁净车间，净化车间装修，药厂洁净区分为A，B，实验室净化车间，C，D

***区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风， 风速为0.36－－0.54M/S，电子净化车间，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作***区所处的背景区域。

C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制： 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应，具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求： 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 。

三十万级洁净区升为十万级净化空调系统需要改造么?怎么改造?他们有什么区别？

一般来说是要改造的，因为当时设计的级别不一样，要求也就不一样。

至于改造，那要看你原来的30万级的空调系统验证结果来看。空气过滤器认为，首先考虑风柜的初效过滤器﹨中效过滤器要更换，然后好也要更换，其次，考虑每个送风口的风量是否足够？如果不够，就要加大风量，甚至更换送风机，还有温湿度控制是否达到要求？还有例如自净时间、排风系统等等都要考虑是否满足十万级要求。

总之，要看你原来三十万级的系统的情况看是否需要进一步的改造

10万级洁净室，净化车间，十万级洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

无尘洁净棚又名净化洁净棚、百级洁净棚、千级洁净棚、万级洁净棚，为在乱流式之无尘车间空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或 ULPA及空调送风机组而成为较好洁净空间，内部空间高度在2.0米左右，覆盖面积约50m2以下，四支支柱可加装活动轮，可为弹性运用，可配套风淋室使用。

无尘洁净棚材料：无尘洁净棚的框架一般有：不锈钢方通，净化车间，铁方通，铝型材三种。无尘洁净棚顶部材料一般有：不锈钢板，冷轧钢板喷塑，防静电网格围帘，(防静电)亚克力板三种。洁净送风部分，一般选择FFU层流罩(FFU层流送风单元)无尘洁净棚的围护材料一般包括：防静电围帘，(防静电)亚克力板两种。